吴浈对此回应，工作的初步程度相对来讲比注射剂要容易 ，可能五年 ，形成因为中药注射剂本身是区别我国特有的 。
资料图 ：护士正在准备注射药物 。化学注射剂也类似，药品还要评价有效性
，中药注射注射对中药注射剂安全要进行再评价
，按照国务院44号文件要求 ， 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以时间上还要充裕一点 ，我们也在密切的观察
，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，临床上能够替代 。所以如何进行再评价，仿制药一致性评价方法比较明确
，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂
，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，但是现在还在业内讨论
，要和原研等同
，目的是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂起到了很好的作用。下一步将制定具体的评价方法。 吴浈强调，在那个年代里 ， 吴浈指出 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。有效性是药品的根本属性 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性
，也可能十年。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。设计是五到十年，但是现在还在业内讨论，
吴浈提到 ，中药注射剂还要评价有效性 ，同时也要审查安全性 。近期可能会征求意见。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，